SOCIEDAD

31 - Mar -2021 - 12:51

CUBA: Avanzan con muy buen pronóstico, la fase III de la vacuna Soberana 02 y de la vacuna Abdala.

Cuba desarrolla 5 proyectos de vacunas contra el covid-19, entre ellos "Soberana 02" y "Abdala", atraviesan la Fase III de ensayos clínicos, además de un estudio de intervención controlado que, en el caso de Soberana 02, inició hace una semana en La Habana, y el lunes pasado se inició con Abdala en tres provincias. El doctor en Ciencias Rolando Pérez Rodríguez, director de Ciencia e Innovación del Grupo Empresarial BioCubaFarma y miembro de la Academia de Ciencias de Cuba, ofreció detalles en la habitual conferencia de prensa del Ministerio de Salud Pública. Respecto al avance del ensayo clínico Fase III de "Soberana 02" en La Habana, Pérez Rodríguez informó que, hasta el cierre de la semana, de un total de 44.010 voluntarios previstos, 35.153 (79,9 %) recibieron la primera dosis. En tanto, con el ensayo de Abdala, en los territorios de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo, de los 48.000 seleccionados para el estudio, 19.524 (40,7 %) ya se vacunaron. El estudio de intervención con "Soberana 02" fue autorizado con personal de la Salud, trabajadores/as de BioCubaFarma y personal de riesgo y sumó en una semana unos 47.266 personas que han recibido la primera dosis, lo que representa un 63,3 % del total de 74.665 voluntarios previstos para la primera etapa. Por otra parte, en el mes de abril, se debe presentar al Centro de Desarrollo de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) la solicitud de autorización para iniciar los ensayos clínicos de Fase II con el candidato vacunal "Soberana 01 en Cienfuegos", y comenzar estudios con los candidatos "Soberana 01 y 02" en población pediátrica. En el caso de Soberana 02 es una vacuna conjugada o de subunidades en la que el dominio receptor-obligatorio (RBD) del SARS-CoV-2, el antígeno del virus, está enlazado químicamente a un toxoide tetánico que funge como proteína portadora. Usa además hidróxido de aluminio para estimular la respuesta inmune. Se debe colocar en dos dosis, una 28 días después de administrada la primera dosis.​ No necesita refrigeración especializada. Fue la primer candidata vacunal de Latinoamérica en llegar a la Fase III.