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POLITICA

22 - Dec -2020 - 15:58

ANMAT APROBÓ EL SUERO HIPERINMUNE ANTI COVID-19 QUE SALVA VIDAS

ANMAT APROBÓ EL SUERO HIPERINMUNE ANTI COVID-19 QUE SALVA VIDAS

La Rueda


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El Suero hiperinmune anti-COVID-19, desarrollado por Inmunova (Empresa biotecnológica argentiana)con participación de científicxs de la UNSAM, acaba de ser aprobado por ANMAT para tratar pacientes adultos con enfermedad moderada a severa. Los resultados de las pruebas realizadas en 242 pacientes con cuadros moderados y graves de COVID-19 en 19 Hospitales y Clínicas de AMBA, también en las provincias de Neuquén y Tucumán arrojaron que el suero redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 y en estado severo. Asimismo lxs pacientes tratadxs con el suero, registraron una reducción en la internación de terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo. Desde la UNSAM detallaron que el suero no previene la enfermedad como las vacunas, sino que sirve para tratar a pacientes con diagnóstico de infección y solo en las primeras etapas de la enfermedad. Es una terapia de inmunización pasiva: administra anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Para producir el antídoto se inyecta un fragmento del virus SARS-COV-2 a caballos, que producen una gran cantidad anticuerpos policlonales. Luego se extraen esos anticuerpos, se los purifica y procesa, de esta manera se logra una alta pureza y un perfil de seguridad en humanos. El suero se distribuye en viales –frasquitos-, que luego se administran a pacientes dentro de hospitales mediante infusión intravenosa durante 50 minutos. Son dos dosis espaciadas entre sí por el término de 48 horas. Esta tecnología es similar a la que se utiliza para tratar envenenamiento por picadura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tetánica, exposición al virus de la rabia e infecciones como la influenza aviar. Las pruebas de laboratorio habían mostrado que el suero era capaz de eliminar al virus, con una potencia 50 veces mayor en promedio que el plasma de convalecientes. A partir de allí, ANMAT autorizó la realización de pruebas de fase 2/3 en personas, que permitieron evaluar la seguridad y eficacia del medicamento completamente desarrollado en Argentina para tratar la infección por COVID19. El suero fue desarrollado por una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, el CONICET y ANLIS Malbrán.


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